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GSP溫濕度監(jiān)測操作應由經(jīng)過培訓并具備相應能力的專/兼職藥師負責，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求執(zhí)行。
1. 硬件準備：在符合中國國家法律法規(guī)的前提下進行設置和配置；選擇適合的設備、傳感器等工具（如溫度計或測濕儀），以及網(wǎng)絡連接設備和相應的軟件平臺。確保所有設備的安裝位置便于使用和維護。
2. 軟件設定與數(shù)據(jù)采集：按照相關規(guī)定的要求對系統(tǒng)內(nèi)的數(shù)據(jù)進行收集和管理，包括但不限于時間戳記錄、異常報警等功能模塊的設置。同時要保證數(shù)據(jù)的實時上傳及準確性。對于超過閾值的特殊情況及時處理并進行標記標識。此外還要注意備份存儲的數(shù)據(jù)以防丟失損壞等情況發(fā)生。如果發(fā)現(xiàn)有任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或者安全性的因素存在時應及時匯報并且做好相關的應急措施以保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的正常運行。。
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